firearmstands.com
Ezeket a tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás. Ezek nagyon súlyos mellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, Önnek súlyos allergiás reakciója lehet a készítménnyel szemben, és sürgős orvosi segítségre, esetleg kórházi ellátásra lehet szüksége. Azonban ezek a nagyon súlyos mellékhatások rendkívül ritkák. Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetet észleli: A kúp használata idején fájdalmas nyálkahártya-irritáció léphet fel az alkalmazás helyén. Ezen mellékhatás előfordulása ritka. Ha bármilyen, a fentiekben nem említett mellékhatást észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A RECTODELT VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI? Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Rectodelt végbélkúpot. Ne alkalmazza a készítményt, ha színében vagy szagában változást észlel. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Rectodelt végbélkúp - A készítmény hatóanyaga: Rectodelt 30 mg végbélkúp: 30 mg prednizon (mikronizált) végbélkúponként.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Elővigyázatosságot ezekben az esetekben nem igényel, a pszichomotoros teljesítményt, reakcióidőt nem befolyásolja. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RECTODELT VÉGBÉLKÚPOT? A Rectodelt végbélkúpot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A kúpot mélyen a végbélbe kell felhelyezni. Kezelőorvosa pontosan előírja, hogy naponta hányszor használja a készítményt. Addig, és csak addig használja, amíg azt az orvosa tanácsolja. Soha ne alkalmazza a készítményt nagyobb adagban vagy gyakrabban, mint ahogy azt az orvosa előírta. Súlyos, akut állapotokban a szokásos napi adag 100-200 mg, tartós kezeléskor 30 mg, reggelente alkalmazva. Hosszú távú kezelés befejezésekor csak fokozatosan hagyható el. Ha az előírtnál több Rectodelt végbélkúpot alkalmazott Hosszabb ideig tartó, nagyobb adagú kezelés esetén Cushing-szindróma, elhízás, magas vérnyomás és csontritkulás jelentkezhet.
Az OGYI-P-70-2005 módszertani levél alapján forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszer alkalmazása magisztrális gyógyszer kiindulási anyagaként nem tekinthető szakszerűnek, és a fenti esetben a prednisolone alapanyag beszerezhető. A Prednisolon tabletták esetében a bennük található teljes segédanyag mennyiség technológiai szempontból megnehezíti a kúpkészítést. A magisztrális gyógyszerek készítéséhez felhasználható gyógyszeranyagok listája még ezen a héten kiegészül a prednisone hatóanyaggal" Választ kaptunk mindkét kérdésünkre: Ezek szerint egyenértékűnek minősítették a két hatóanyagot, és nem tanácsolják a tabletták felhasználását. (erre nincs is szükség, ha a hatóanyag valóban beszerezhető! ) Másrészt a prednison hatóanyag bekerült a gyógyszerek készítéséhez felhasználható gyógyszeranyagok listájára, így remélhetőleg idővel ezt is be lehet majd szerezni. Azt hiszem a hatástani részt teljesen átnéztük. Ma itt be is fejezem. Legközelebb folytatjuk az árával és azzal, ami még kimaradt!
A Rectodelt végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Gyomor- és nyombélfekély, súlyos csontritkulás, kifejezett magas vérnyomás. - Védőoltással egyidejűleg. - Vírusinfekciók esetén: herpesz, övsömör, bárányhimlő. - Szisztémás gombás megbetegedések, amőbás fertőzés. - Zöldhályog. - A gerincvelő szürkeállományának gyulladása (a bulbáris-enkefalitiszes forma kivételével). - BCG oltást követő nyirokcsomó-gyulladás esetén. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén forduljon kezelőorvosához: szalicilátok, egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők, szívglikozidok, antidiabetikumok, kumarin-származékok, barbiturátok, rifampicin, fenitoin. Minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során (lásd 4. pont). Terhesség és szoptatás A terhesség teljes ideje alatt, különösen az első trimeszterben, valamint a szoptatás idején csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Elővigyázatosságot ezekben az esetekben nem igényel, a pszichomotoros teljesítményt, reakcióidőt nem befolyásolja. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RECTODELT VÉGBÉLKÚPOT? A Rectodelt végbélkúpot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A kúpot mélyen a végbélbe kell felhelyezni. Kezelőorvosa pontosan előírja, hogy naponta hányszor használja a készítményt. Addig, és csak addig használja, amíg azt az orvosa tanácsolja. Soha ne alkalmazza a készítményt nagyobb adagban vagy gyakrabban, mint ahogy azt az orvosa előírta. Súlyos, akut állapotokban a szokásos napi adag 100-200 mg, tartós kezeléskor 30 mg, reggelente alkalmazva. Hosszú távú kezelés befejezésekor csak fokozatosan hagyható el. Ha az előírtnál több Rectodelt végbélkúpot alkalmazott Hosszabb ideig tartó, nagyobb adagú kezelés esetén Cushing-szindróma, elhízás, magas vérnyomás és csontritkulás jelentkezhet.
A Rectodelt végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Gyomor- és nyombélfekély, súlyos csontritkulás, kifejezett magas vérnyomás. - Védőoltással egyidejűleg. - Vírusinfekciók esetén: herpesz, övsömör, bárányhimlő. - Szisztémás gombás megbetegedések, amőbás fertőzés. - Zöldhályog. - A gerincvelő szürkeállományának gyulladása (a bulbáris-enkefalitiszes forma kivételével). - BCG oltást követő nyirokcsomó-gyulladás esetén. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén forduljon kezelőorvosához: szalicilátok, egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők, szívglikozidok, antidiabetikumok, kumarin-származékok, barbiturátok, rifampicin, fenitoin. Minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során (lásd 4. pont). Terhesség és szoptatás A terhesség teljes ideje alatt, különösen az első trimeszterben, valamint a szoptatás idején csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.
Rectodelt 100 mg végbélkúp: 100 mg prednizon (mikronizált) - Egyéb összetevők: Rectodelt 30 mg végbélkúp: zöld színezék: kinolin sárga (E 104) indgókármin E 132), szilárd zsír. Rectodelt 100 mg végbélkúp: indgókármin E 132, szilárd zsír. Milyen a Rectodelt végbélkúp készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Rectodelt 30 mg végbélkúp: zöld színű, torpedó formájú, homogén végbélkúp. Rectodelt 100 mg végbélkúp: kék színű, torpedó formájú, 6 db, 4 db vagy 2 db végbélkúp fehér, átlátszatlan PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban.